Doskonalenie ram regulacyjnych dot. leków generycznych na 2020 rok na korzyść pacjentów

Dnia 28.01.2016 roku Europejskie Stowarzyszenie Producentów Leków Generycznych (ЕGА), której członkiem jest Bułgarskie Stowarzyszenie Producentów Leków Generycznych (BGFаrmА), przeprowadziło 15. Konferencję nt. problemów regulacji i nauki (15th Regulatory and Scientific Affairs Conference), w ramach której reprezentanci 61 organów regulacji z 25 krajów pracowało nad polepszeniem ram regulacyjnych dot. leków generycznych na korzyść pacjentów.

Strategia Europejskiej Agencji Leków (ЕMA) na rok 2020, uzupełniona Referatem o strategii na rok 2020 Grupy koordynacji wzajemnego uznania i postępowań decentralizowanych, będzie dążyć do operacyjnej całości regulacyjnej sieci UE oraz do podłączenia do międzynarodowych platform regulacyjnych, co doprowadzi do większej wartości zdrowia publicznego.

Producenci leków generycznych zaprezentowali sporo ulepszeń w zakresie regulacji w treści Raportu o regulacyjnej skuteczności ЕGА (EGA Regulatory Efficiency report), tym samym wspierając strategie na rok 2020.

Dążenia do wysokich standardów w zakresie regulacji, wspieranie jednolitego programu rozwoju leków generycznych oraz optymizacja zakresu postępowań regulacyjnych przy pomocy systemów teleinformacyjnych zapewnią łatwiejszy dostęp w celu osiągnięcia lepszego stanu zdrowia w 2020 roku.

Pan Adrian van den Hoeven, Dyrektor generalny Europejskiego Stowarzyszenia Producentów Leków Generycznych (ЕGА), powiedział: „to zdarzenie daje producentom, organom regulacyjnym i osobom zainteresowanym bezcenną platformę dla polepszenia skuteczności regulacji, celem której jest pozwolić naszym branżom w przyszłości zapewnić pacjentom łatwiejszy dostęp do leków wysokiej jakości.“