Produkcja kontraktowa

Produkcja kontraktowa farmaceutyczna

Sopharma jest wiodącym w Bułgarii producentem kontraktowym tabletek (powlekanych i drażowanych), kapsułek, preparatów do iniekcji, żeli, kremów, maści, syropów i czopków.

Nasza firma zapewnia klientom niezawodny, doświadczony i godny zaufania materiał do kontraktowej produkcji różnych postaci dawkowania.

Jesteśmy cenionym producentem kontraktowym obsługującym rynki takie jak Europa, Azja, Afryka i Ameryka Północna (największy udział w rynkach eksportowych ma Rosja, Ukraina i Polska).

Sopharma jest wiodącym bułgarskim producentem markowych i generycznych leków. Leki OTC i na receptę firmy Sopharma są dobrze akceptowane na ponad 45 rynkach ze względu na ich jakość, skuteczność i rozsądną cenę.

Jesteśmy firmą z ponad 85-letnią tradycją i nowoczesnym podejściem do produkcji leków dla ludzi, spełniającą unijne standardy jakości i społeczną odpowiedzialność biznesu. Produkujemy zgodnie z najwyższymi standardami jakości.

Sopharma jest właścicielem zakładów produkcyjnych posiadających certyfikaty EU GMP dla różnych postaci dawkowania z gwarancją wysokiej jakości produktu. Ponad 200 różnych produktów jest wytwarzanych przez zakłady farmaceutyczne Sopharma i dystrybuowanych do ponad 45 krajów dla różnych międzynarodowych partnerów.

Sopharma oferuje:

Produkcja kontraktowa farmaceutyczna zgodna z EU-GMP,
Usługi w zakresie pakowania pierwotnego i wtórnego w UE na rynki międzynarodowe,
Opracowanie różnych postaci dawkowania,
Transfer technologiczny produktów opracowanych przez klientów,
Walidacja czyszczenia, walidacja procesu,
Zwolnienie serii i kontrola serii w UE.

Sopharma specjalizuje się w wytwarzaniu stałych i półstałych postaci dawkowania, sterylnych postaci dawkowania, niesterylnych płynów / roztworów. To wszystko produkowane w wyspecjalizowanych zakładach (czopki, tabletki, produkty liofilizowane, ampułki, produkcja fito-API, syropy, kremy, maści i żele).

Wszystkie nasze zakłady posiadają certyfikat EU GMP i są w stanie wyprodukować różne rodzaje opakowań w zależności od wymagań klienta (pakowanie w worki, pakowanie w pojemniki, pakowanie w blistry AL / PVC, AL / PVDC, ALU / ALU, pakowanie w kartony , pakowanie w butelki, pakowanie w tuby, opakowania wysyłkowe). Rośliny mogą również obsługiwać określone elementy opakowania, takie jak kod Data Matrix, Braille, winiety itp.

Sopharma oferuje następujące usługi produkcji kontraktowej:

Produkcja kontraktowa tabletek, tabletek powlekanych, tabletek drażowanych i twardych kapsułek żelatynowych | Wirtualna podróż

Fabryka tabletów posiada zaawansowane możliwości produkcyjne, bogate doświadczenie technologiczne oraz zaangażowany i wysoko wykwalifikowany zespół. Jesteśmy w stanie wyprodukować wiele różnych kształtów i rozmiarów tabletów. Na żądanie można również wyprodukować niestandardowe kształty tabletek. Tabletki mogą być powlekane zgodnie z potrzebami klientów, przy użyciu powłok foliowych lub cukrowych.

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje suszarki fluidalne, blendery, bębny do powlekania, mieszalniki szybkoobrotowe, tabletkarki - FETTE, linie pakujące Uhlmann i maszyna do napełniania kapsułek MG2 Planeta

Kontraktowa produkcja sterylnych preparatów do iniekcji (sterylizowane końcowo i aseptycznie preparaty do iniekcji)
Linia Blow-Fill-Seal jest w pełni sprawna od 2015 roku

Na każdym etapie produkcji, od napełnienia do pakowania, możemy zaoferować usługi w zakresie kontraktacji farmaceutycznej dla następujących form farmaceutycznych: ampułki szklane 1, 2, 5 i 10 ml, 100, 250,500 i 1000 ml woreczki PP oraz 0,7 ÷ 500 ml BFS (technologia produkcji uszczelek typu blow fill).

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje instalację PW i instalację WFI, linię wykrywania wycieków wysokiego napięcia (wykrywanie wycieków, wykrywanie dziurek i pęknięć), linie etykietowania, linie do pakowania pierwotnego i wtórnego.

Sterylizacja końcowa: linia myjąco-depirogenizująco-napełniająco-uszczelniająca, moduł sterylizacji parowej, naczynia,
Przygotowanie aseptyczne: Linia do mycia-depirogenizacji-napełniania-zamykania, Moduł sterylizacji aseptycznej, naczynia,
Produkty liofilizowane: linie instalacyjne PW i WFI, naczynia, liofilizatory, autoklawy.

Produkcja kontraktowa czopków

Oferujemy wysokiej jakości produkty w postaci czopków w przystępnych cenach w dwuwarstwowych opakowaniach z PVC / PE. Główne urządzenia produkcyjne to homogenizatory, naczynia, linia do napełniania i pakowania.

Produkcja kontraktowa niejałowych postaci dawkowania (roztworów)

Sopharma oferuje niejałowe postacie dawkowania (syropy) w różnych opakowaniach końcowych, w tym butelkach PET i szklanych. Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje zbiorniki, linie do pakowania pierwotnego i wtórnego.

Produkcja kontraktowa półstałych postaci dawkowania

Nasze zakłady są w stanie wytwarzać różne produkty miejscowe (kremy, maści i żele).

Główne wyposażenie produkcyjne to zbiorniki, homogenizator, linia do napełniania i pakowania tub aluminiowych i laminatowych z głowicą napełniającą na 5 ÷ 150 ml i uchwytami na tuby o średnicy 20 mm. Możliwości naszej organizacji i jej obiektów są gwarancją wysokiej jakości niedrogiego produktu w odpowiednim czasie. Pobierz prezentację z prawego panelu.

W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt:

Business Development Department

Tel.: +359 2 4055 732

E-mail: bd@sopharma.bg

Wytwarzanie sterylnych postaci dawkowania

Sopharma ma możliwości i doświadczenie, aby zaspokoić szereg potrzeb produkcyjnych w zakresie sterylnych iniekcji. Sopharma specjalizuje się w produkcji sterylnych postaci dawkowania:

sterylizowane w końcowej fazie iniekcje,
przygotowane aseptycznie.

Na każdym etapie produkcji, od napełnienia po pakowanie, możemy zaoferować usługi w zakresie kontraktacji farmaceutycznej dla następujących form farmaceutycznych: ampułki szklane 1, 2, 5 i 10 ml oraz 0,7 ÷ 500 ml BFS (technologia produkcji zgrzewu rozdmuchowego).

Roślina w ampułkach

Instalacja PW o wydajności do 6 t / h.
Instalacja WFI (użytkowana wspólnie z wytwórnią produktów liofilizowanych) o wydajności do 1,5 t / h.
Linie do oględzin + Wykrywanie wycieków wysokiego napięcia (wykrywanie wycieków, wykrywanie dziur i pęknięć):
- AIM 277+Convel: Bosch Eisai + Convel, 2014.
- AIM 296 + Nika: Eisai, 2007 + Bausch & Strӧbel / Nikka Densok, 2007.
- AIM 296 + KLD: Eisai, 2015 + Bosch, 2015.

Etykietowanie linii Newman 6VA i Newman VAL 550
Linie do pakowania wtórnego:
- Mediseal, 2015.
- Soteco , IMA Group.
Box coding UDA 150S, Metronic.

Główne wyposażenie produkcyjne ze sterylizacją końcową obejmuje:

Naczynia Schrader, poj. 20 l, 50 l, 100 l, 250 l.
Linia myjąco-depirogenizacyjno-napełniająco-uszczelniająca ALF (RRU + HQL + ALF), Bosch 2015 do ampułek szklanych 1, 2, 5 i 10 ml; wydajność 1 i 2 ml– 24 000 jednostek / h.
Linia myjąco-depirogenizująco-napełniająco-uszczelniająca AVR (RUR + TLQ + AVR), Bosch 2007, wydajność ampułek szklanych 2 ml - 6 ÷ 16 000 j./h; 5 ml - do 12 000 jednostek / h; 10 ml - do 9 000 sztuk / h.
Moduł do sterylizacji parowej GEL 91425, Getinge, 3000 l.

Główne wyposażenie produkcyjne z aseptycznym przygotowaniem obejmuje:

Naczynia o pojemności 100 l, 300 l.
Linia myjąco-depirogenizująco-napełniająco-uszczelniająca АLF (RRU + HQL + ALF), Bosch 2007, wydajność 1 i 2ml szklanych ampułek - do 24 000 jednostek / h, 5 ml - do 15 000 jednostek / h; 10 ml - do 9 000 jednostek / h.
Moduł sterylizacji aseptycznej GE 6613, Getinge, 500 l & GEL 91425, Getinge, 3000 l.

Zakład Produktów Liofilizowanych

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Instalacja PW, System Aqua PW.
Instalacja WFI, Gettinge Kemiterm.
Naczynie Buchi - 15 l, wyposażone w dozownik, kriostat, pehametr, termoparę.
Naczynie Steridose, poj. 50 l.
Lyophilizer, Leybold

Wytwarzanie niesterylnych postaci dawkowania

Sopharma oferuje niesterylne formy dawkowania w różnych opakowaniach końcowych, w tym butelkach PET i szklanych. Nasz zakres usług obejmuje kontraktową produkcję syropów.

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Steridose do naczyń 2 800 l.
Naczynie Rotamil 1 000 l.
Homogenizator ROMACO FrymaKoruma o wydajności zawiesiny 100 l / min.
Linia do pakowania podstawowego Marchesini ML 661.
Linia do pakowania wtórnego Marchesini MA100.

Produkcja tabletów

Sopharma specjalizuje się w produkcji tabletów

Produkcja tabletek drażowanych,
Produkcja twardych kapsułek żelatynowych.

W świecie producentów tabletów istnieje wiele nieporozumień co do tego, co sprawia, że firma jest firmą produkcyjną wysokiej jakości. Dla nas kluczem do zostania najlepszym producentem jest poświęcenie się potrzebom klienta. Ponadto najlepsi producenci tabletów to tacy, którzy mogą zapewnić rozsądne usługi za rozsądną i wystarczająco konkurencyjną cenę. To bylibyśmy my. Pomożemy Ci zwiększyć zyski i obniżyć koszty ogólne.

Nasze obiekty oferują pełny proces, który obejmuje przesiewanie, granulację, prasowanie i powlekanie, aż po pakowanie pierwotne i wtórne.

Zakład Form Dozowania Stałego w Sofii

Solid Dosage Forms posiada zaawansowane możliwości produkcyjne, bogate doświadczenie technologiczne oraz zaangażowany i wysoko wykwalifikowany zespół. Jesteśmy w stanie wyprodukować wiele różnych kształtów i rozmiarów tabletów. Na żądanie można również wyprodukować niestandardowe kształty tabletek. Tabletki mogą być powlekane zgodnie z potrzebami klienta, powłoką foliową lub cukrową.

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Suszarki fluidalne:
- BOSCH - HUETTLIN (objętość nominalna 527 l) o wydajności suszenia 50 ÷ 240 kg / granulacji 50 ÷ 210 kg.
- BOSCH - HUETTLIN (objętość nominalna 937 l) o wydajności suszenia 100 ÷ 490 kg / granulacji 100 ÷ 375 kg.

Mieszalniki o pojemnościach 306 ÷ 1 300 l, 170 ÷ 720 l, 102 ÷ 433 l. Wszystko od L.B. Bohle Maschinen.
Bębny do powlekania o pojemności 200 ÷ 400 kg; 90 ÷ 120 kg (Bohle i Manesty).
Mieszalnik szybkoobrotowy (objętość nominalna 400 l) o pojemności 65 ÷ 180 kg (BOCSH-HUETTLIN).
Tablet presses - FETTE
Linie pakujące Uhlmann
Maszyna do napełniania kapsułek MG2 Planeta (rozmiar kapsułki 0 ÷ 4)

Zakład Vrabevo

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Fluid bed dryer Glatt WSG-CD 60 with capacity 40÷120 l
Blender Glatt KCM with capacity 40÷100 l
Film-coating drum Glatt GCM 175 with capacity 80÷130 kg

Bułgarska roślina Rose Sevtopolis

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Suszarka fluidalna Glatt WSG-UDP 60 o pojemności 40 ÷ 100 l.
Blender o pojemności 40 ÷ 100 l, 80 ÷ 200 l, 225 ÷ 600 l.
Bębny do powlekania:
- Glatt GC 1250 nośności 80÷150 kg
- Glatt GC 1500 nośności 200÷340 kg
- Technicota 400 nośności 200÷340 kg

Mieszadło polowe szybkoobrotowe RMA 400/261 VAC o wydajności 80 ÷ 140 kg.
Wypełniacz do kapsułek Macofar MT 80 (rozmiar kapsułki 0 ÷ 4).

Produkcja tabletek powlekanych

Sopharma jest wiodącym bułgarskim producentem stałych postaci dawkowania, zwłaszcza tabletek powlekanych. Naszym klientom zapewniamy niezawodne, doświadczone i godne zaufania źródło do kontraktowej produkcji tabletek powlekanych. Nasza produkcja została dobrze przyjęta zarówno na rynku lokalnym, jak i eksportowym (największy udział w eksporcie to Rosja, Ukraina i Polska).

Produkcja tabletek powlekanych

W świecie producentów tabletów istnieje wiele nieporozumień co do tego, co sprawia, że firma jest firmą produkcyjną wysokiej jakości. Dla nas kluczem do zostania najlepszym producentem jest poświęcenie się potrzebom klienta. Ponadto najlepsi producenci tabletów to tacy, którzy mogą zapewnić rozsądne usługi za rozsądną i wystarczająco konkurencyjną cenę. To bylibyśmy my. Pomożemy Ci zwiększyć zyski i obniżyć koszty ogólne.

Nasze obiekty oferują pełny proces, który obejmuje przesiewanie, granulację, prasowanie i powlekanie, aż po pakowanie pierwotne i wtórne.

Zakład Form Dozowania Stałego w Sofii

The Solid Dosage Forms has an advanced manufacturing capacity, a plentitude of technological experience and a committed and highly qualified team. We are capable of manufacturing a large variety of tablet shapes and sizes. Upon demand, customized tablet shapes can also be manufactured. Tablets can be coated according to customers’ needs, using film or sugar coating.
Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Suszarki fluidalne:
- BOSCH - HUETTLIN (objętość nominalna 527 l) o wydajności suszenia 50 ÷ 240 kg / granulacji 50 ÷ 210 kg.
- BOSCH - HUETTLIN (objętość nominalna 937 l) o wydajności suszenia 100 ÷ 490 kg / granulacji 100 ÷ 375 kg.

Mieszalniki o pojemnościach 306 ÷ 1 300 l, 170 ÷ 720 l, 102 ÷ 433 l. Wszystko od L.B. Bohle Maschinen.
Bębny do powlekania o pojemności 200 ÷ 400 kg; 90 ÷ 120 kg (Bohle i Manesty).
Mieszalnik szybkoobrotowy (objętość nominalna 400 l) o pojemności 65 ÷ 180 kg (BOCSH-HUETTLIN).
Tablet presses - FETTE
Linie pakujące Uhlmann
Maszyna do napełniania kapsułek MG2 Planeta (rozmiar kapsułki 0 ÷ 4)

Zakład Vrabevo

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Fluid bed dryer Glatt WSG-CD 60 with capacity 40÷120 l
Blender Glatt KCM with capacity 40÷100 l
Film-coating drum Glatt GCM 175 with capacity 80÷130 kg

Bułgarska roślina Rose Sevtopolis

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Suszarka fluidalna Glatt WSG-UDP 60 o pojemności 40 ÷ 100 l.
Blender o pojemności 40 ÷ 100 l, 80 ÷ 200 l, 225 ÷ 600 l.
Bębny do powlekania:
- Glatt GC 1250 nośności 80÷150 kg
- Glatt GC 1500 nośności 200÷340 kg
- Technicota 400 nośności 200÷340 kg

Mieszadło polowe szybkoobrotowe RMA 400/261 VAC o wydajności 80 ÷ 140 kg.
Wypełniacz do kapsułek Macofar MT 80 (rozmiar kapsułki 0 ÷ 4).

Produkcja tabletek drażowanych

Sopharma jest wiodącym bułgarskim producentem stałych postaci dawkowania, zwłaszcza tabletek powlekanych cukrem. Naszym klientom zapewniamy niezawodny, doświadczony i godny zaufania zasób do kontraktowej produkcji tabletek drażowanych. Nasza produkcja została dobrze przyjęta zarówno na rynku lokalnym, jak i eksportowym (największy udział w eksporcie to Rosja, Ukraina i Polska).

Produkcja tabletek drażowanych

W świecie producentów tabletów istnieje wiele nieporozumień co do tego, co sprawia, że firma jest firmą produkcyjną wysokiej jakości. Dla nas kluczem do zostania najlepszym producentem jest poświęcenie się potrzebom klienta. Ponadto najlepsi producenci tabletów to tacy, którzy mogą zapewnić rozsądne usługi za rozsądną i wystarczająco konkurencyjną cenę. To bylibyśmy my. Pomożemy Ci zwiększyć zyski i obniżyć koszty ogólne.

Nasze obiekty oferują pełny proces, który obejmuje przesiewanie, granulację, prasowanie i powlekanie, aż po pakowanie pierwotne i wtórne.

Zakład Form Dozowania Stałego w Sofii

Suszarki fluidalne:
- BOSCH - HUETTLIN (objętość nominalna 527 l) o wydajności suszenia 50 ÷ 240 kg / granulacji 50 ÷ 210 kg.
- BOSCH - HUETTLIN (objętość nominalna 937 l) o wydajności suszenia 100 ÷ 490 kg / granulacji 100 ÷ 375 kg.

Mieszalniki o pojemnościach 306 ÷ 1 300 l, 170 ÷ 720 l, 102 ÷ 433 l. Wszystko od L.B. Bohle Maschinen.
Bębny do powlekania o pojemności 200 ÷ 400 kg; 90 ÷ 120 kg (Bohle i Manesty).
Mieszalnik szybkoobrotowy (objętość nominalna 400 l) o pojemności 65 ÷ 180 kg (BOCSH-HUETTLIN).
Tablet presses - FETTE
Linie pakujące Uhlmann
Maszyna do napełniania kapsułek MG2 Planeta (rozmiar kapsułki 0 ÷ 4)

Zakład Vrabevo

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Fluid bed dryer Glatt WSG-CD 60 with capacity 40÷120 l
Blender Glatt KCM with capacity 40÷100 l
Film-coating drum Glatt GCM 175 with capacity 80÷130 kg

Bułgarska roślina Rose Sevtopolis

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Suszarka fluidalna Glatt WSG-UDP 60 o pojemności 40 ÷ 100 l.
Blender o pojemności 40 ÷ 100 l, 80 ÷ 200 l, 225 ÷ 600 l.
Bębny do powlekania:
- Glatt GC 1250 nośności 80÷150 kg
- Glatt GC 1500 nośności 200÷340 kg
- Technicota 400 nośności 200÷340 kg

Mieszadło polowe szybkoobrotowe RMA 400/261 VAC o wydajności 80 ÷ 140 kg.
Wypełniacz do kapsułek Macofar MT 80 (rozmiar kapsułki 0 ÷ 4).

Produkcja twardych kapsułek żelatynowych

Sopharma ma zaawansowane możliwości wytwarzania produktów farmaceutycznych w twardych kapsułkach żelatynowych. Nasze zakłady posiadające licencję GMP są w stanie produkować różne opakowania w zależności od wymagań klientów, od rozmiaru 0 do 4, zarówno jednokolorowe, jak i wielokolorowe.

Zakład Form Dozowania Stałego w Sofii

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Suszarki fluidalne:
- BOSCH - HUETTLIN (objętość nominalna 527 l) o wydajności suszenia 50 ÷ 240 kg / granulacji 50 ÷ 210 kg.
- BOSCH - HUETTLIN (objętość nominalna 937 l) o wydajności suszenia 100 ÷ 490 kg / granulacji 100 ÷ 375 kg.

Mieszalniki o pojemnościach 306 ÷ 1 300 l, 170 ÷ 720 l, 102 ÷ 433 l. Wszystko od L.B. Bohle Maschinen.
Bębny do powlekania o pojemności 200 ÷ 400 kg; 90 ÷ 120 kg (Bohle i Manesty).
Mieszalnik szybkoobrotowy (objętość nominalna 400 l) o pojemności 65 ÷ 180 kg (BOCSH-HUETTLIN).
Tablet presses - FETTE
Linie pakujące Uhlmann
Maszyna do napełniania kapsułek MG2 Planeta (rozmiar kapsułki 0 ÷ 4)

Zakład Vrabevo

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Fluid bed dryer Glatt WSG-CD 60 with capacity 40÷120 l
Blender Glatt KCM with capacity 40÷100 l
Film-coating drum Glatt GCM 175 with capacity 80÷130 kg

Bułgarska roślina Rose Sevtopolis

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Suszarka fluidalna Glatt WSG-UDP 60 o pojemności 40 ÷ 100 l.
Blender o pojemności 40 ÷ 100 l, 80 ÷ 200 l, 225 ÷ 600 l.
Bębny do powlekania:
- Glatt GC 1250 nośności 80÷150 kg
- Glatt GC 1500 nośności 200÷340 kg
- Technicota 400 nośności 200÷340 kg

Mieszadło polowe szybkoobrotowe RMA 400/261 VAC o wydajności 80 ÷ 140 kg.
Wypełniacz do kapsułek Macofar MT 80 (rozmiar kapsułki 0 ÷ 4).

Produkcja sterylnych preparatów do iniekcji

Sopharma ma możliwości i doświadczenie, aby zaspokoić szereg potrzeb związanych z produkcją kontraktową sterylnych produktów do wstrzykiwań. Sopharma specjalizuje się w produkcji sterylnych postaci dawkowania:

ostatecznie sterylizowane produkty do iniekcji,
preparaty do iniekcji przygotowane aseptycznie.

Roślina w ampułkach

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Instalacja PW o wydajności do 6 t / h.
Instalacja WFI (użytkowana wspólnie z wytwórnią produktów liofilizowanych) o wydajności do 1,5 t / h.
Linie do oględzin + Wykrywanie wycieków wysokiego napięcia (wykrywanie wycieków, wykrywanie dziur i pęknięć):
- AIM 277+Convel: Bosch Eisai + Convel, 2014.
- AIM 296 + Nika: Eisai, 2007 + Bausch & Strӧbel / Nikka Densok, 2007.
- AIM 296 + KLD: Eisai, 2015 + Bosch, 2015.

Etykietowanie linii Newman 6VA i Newman VAL 550
Linie do pakowania wtórnego:
- Mediseal, 2015.
- Soteco , IMA Group.
Box coding UDA 150S, Metronic.

Główne wyposażenie produkcyjne ze sterylizacją końcową obejmuje:

Naczynia Schrader, poj. 20 l, 50 l, 100 l, 250 l.
Linia myjąco-depirogenizacyjno-napełniająco-uszczelniająca ALF (RRU + HQL + ALF), Bosch 2015 do ampułek szklanych 1, 2, 5 i 10 ml; wydajność 1 i 2 ml– 24 000 jednostek / h.
Linia myjąco-depirogenizująco-napełniająco-uszczelniająca AVR (RUR + TLQ + AVR), Bosch 2007, wydajność ampułek szklanych 2 ml - 6 ÷ 16 000 j./h; 5 ml - do 12 000 jednostek / h; 10 ml - do 9 000 sztuk / h.
Moduł do sterylizacji parowej GEL 91425, Getinge, 3000 l.

Główne wyposażenie produkcyjne z aseptycznym przygotowaniem obejmuje:

Naczynia o pojemności 100 l, 300 l.
Linia myjąco-depirogenizująco-napełniająco-uszczelniająca АLF (RRU + HQL + ALF), Bosch 2007, wydajność 1 i 2ml szklanych ampułek - do 24 000 jednostek / h, 5 ml - do 15 000 jednostek / h; 10 ml - do 9 000 jednostek / h.
Moduł sterylizacji aseptycznej GE 6613, Getinge, 500 l & GEL 91425, Getinge, 3000 l.

Zakład Produktów Liofilizowanych

Instalacja PW, System Aqua PW.
Instalacja WFI, Gettinge Kemiterm.
Naczynie Buchi - 15 l, wyposażone w dozownik, kriostat, pehametr, termoparę.
Naczynie Steridose, poj. 50 l.
Lyophilizer, Leybold

Produkcja czopków

Jesteśmy w stanie zaoferować usługi kontraktowego wykonania wysokiej jakości czopków w ekonomicznych cenach w dwuwarstwowych opakowaniach z PVC / PE Fabryka czopków Sopharma AD to kolejna wyjątkowa produkcja w Bułgarii Na początku 2005 roku otworzyliśmy całkowicie odnowiony zakład specjalizujący się w produkcji czopków licencjonowanych przez Bułgarską Narodową Agencję Leków i działający zgodnie z wymogami GMP.

Portfolio produktów obejmuje czopki ze wszystkich farmaceutycznych grup terapeutycznych do stosowania doodbytniczego i dopochwowego.

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Homogenizator Fryma VME-400.
Naczynie 120 l.
Linia do napełniania i pakowania Sarong SAAS 15 / AP.

Produkcja syropów

Nasz zakres usług obejmuje produkcję kontraktową syropów. Naszym klientom oferujemy produkcję syropów. Sopharma posiada dedykowaną linię do produkcji syropów z najnowocześniejszym sprzętem produkcyjnym.

Syropy produkowane są zgodnie ze standardami GMP i spełniają najwyższe możliwe wymagania jakościowe.

Sopharma oferuje produkcję syropów w różnych opakowaniach końcowych, w tym butelkach PET i szklanych.

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Steridose do naczyń 2 800 l.
Naczynie Rotamil 1 000 l.
Homogenizator ROMACO FrymaKoruma o wydajności zawiesiny 100 l / min.
Linia do pakowania podstawowego Marchesini ML 661.
Linia do pakowania wtórnego Marchesini MA100.

Produkcja kremów

Jedną z usług produkcji kontraktowej Sopharma jest produkcja kremów. Jesteśmy firmą specjalizującą się w produkcji i konfekcjonowaniu różnego rodzaju kremów. Zakład zdolny do produkcji kremów posiada zatwierdzenie GMP i jest w stanie produkować różnorodne opakowania, w tym tuby aluminiowe i laminowane.

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Naczynia ZOATEC 200 l, 500 li 700 l.
Homogenizator do 700 l.
Linia napełniająco-pakująca NORDENPAC do tub Al i laminatu z głowicą napełniającą na 5 ÷ 150 ml i uchwytami tubek o średnicy 20 mm.

Produkcja maści

Sopharma oferuje szeroką gamę usług i innowacyjnych rozwiązań, aby spełnić Twoje potrzeby w zakresie produkcji kontraktowej. Nasze zakłady zatwierdzone przez GMP są w stanie zaoferować produkcję maści. Jako producent kontraktowy w dziedzinie farmaceutyków służymy naszym klientom wysokiej jakości maściami i niskimi kosztami produkcji.

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Naczynia ZOATEC 200 l, 500 li 700 l.
Homogenizator do 700 l.
Linia napełniająco-pakująca NORDENPAC do tub Al i laminatu z głowicą napełniającą na 5 ÷ 150 ml i uchwytami tubek o średnicy 20 mm.

Produkcja żeliwa

Sopharma jest Twoim kluczowym partnerem, jeśli jesteś zainteresowany produkcją żelów na zlecenie. Stwarzamy warunki do spełnienia specyficznych wymagań klientów w produkcji żeli w rozsądnych cenach w pełnej zgodności z dobrą praktyką produkcyjną (GMP).

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

Naczynia ZOATEC 200 l, 500 li 700 l.
Homogenizator do 700 l.
Linia napełniająco-pakująca NORDENPAC do tub Al i laminatu z głowicą napełniającą na 5 ÷ 150 ml i uchwytami tubek o średnicy 20 mm.

Zakłady produkcyjne z certyfikatem EU GMP

Najlepsi producenci kontraktowi to tacy, którzy wierzą w elastyczność i jakość. Wszystkie nasze obiekty posiadają certyfikaty, a wszyscy nasi pracownicy to profesjonaliści i wysoko wykwalifikowana kadra.

Nasze usługi farmaceutyczne w zakresie produkcji leków są świadczone w obiektach posiadających pełną licencję, a nasze możliwości spełniają wysokie wymagania naszych klientów.

Jesteśmy posiadaczem zakładów produkcyjnych posiadających certyfikaty EU GMP dla różnych postaci dawkowania z gwarancją wysokiej jakości produktu. Sopharma oferuje kontrakty farmaceutyczne zgodne z EU-GMP.

EU Opakowanie podstawowe produktów farmaceutycznych

Nasze produkty są naszą twarzą - wysokiej jakości, wydajne i bezpieczne.

Sopharma oferuje usługi pakowania podstawowego na rynkach międzynarodowych. Pakowanie produktów farmaceutycznych jest ważną częścią procesu przygotowania. Dzięki naszym usługom w zakresie pakowania Twoje produkty trafiają na rynek bezpiecznie i na czas. Opracowujemy specyfikacje i dostarczamy materiały opakowaniowe oraz jesteśmy w stanie spełnić szereg wymagań związanych z opakowaniami pierwotnymi zaprojektowanymi i wydrukowanymi we własnej drukarni.

Wszystkie fabryki Sopharma AD są certyfikowane zgodnie z GMP (Good Manufacturing Practice) UE i są w stanie wyprodukować różne rodzaje opakowań w oparciu o wymagania klienta (pakowanie w worki, pakowanie w pojemniki, opakowania podstawowe z AL / PVC, AL / PVDC , Blistry AL / AL, opakowania wtórne w pudełkach, opakowania w butelki / fiolki, opakowania w tuby, opakowania transportowe Fabryka może również pracować z określonymi wymaganiami pakowania, takimi jak kodowanie dwuwymiarowych matrycowych kodów kreskowych (kod Data Matrix), Braille, Vignettes itp.

Dzięki dostępowi do najnowocześniejszych fabryk oraz umiejętnościom i wiedzy do radzenia sobie ze złożonymi wymaganiami, łatwo jest realizować wymagania naszych klientów.

Nasze cele są zgodne z naszą filozofią - rozumieć potrzeby naszych klientów i dostarczać rozwiązania, które przyczyniają się do ich sukcesu.

UE Opakowania wtórne produktów farmaceutycznych

Nasze produkty są naszą twarzą - wysokiej jakości, wydajne i bezpieczne.

Sopharma oferuje usługi pakowania wtórnego na rynkach międzynarodowych. Pakowanie produktów farmaceutycznych jest ważną częścią procesu przygotowania. Dzięki naszym usługom w zakresie pakowania Twoje produkty trafiają na rynek bezpiecznie i na czas. Opracowujemy specyfikacje i dostarczamy materiały opakowaniowe oraz jesteśmy w stanie spełnić szereg wymagań związanych z opakowaniami pierwotnymi zaprojektowanymi i wydrukowanymi we własnej drukarni.

Dzięki dostępowi do najnowocześniejszych fabryk oraz umiejętnościom i wiedzy do radzenia sobie ze złożonymi wymaganiami, łatwo jest realizować wymagania naszych klientów.

Nasze cele są zgodne z naszą filozofią - rozumieć potrzeby naszych klientów i dostarczać rozwiązania, które przyczyniają się do ich sukcesu.

Kontrole partii

Europejska kontrola serii, zwalnianie i transfer technologii.

Nasze produkty są naszą twarzą - wysokiej jakości, wydajne i bezpieczne.

System zarządzania jakością Sopharma stanowi podstawę naszych operacji produkcji kontraktowej. Nasze możliwości obejmują zwolnienie serii w UE, kontrolę partii w UE i transfer technologii. Sopharma spełnia wszystkie standardy zgodności dotyczące testowania i zwalniania partii EU QC zgodnie z przepisami GMP.

Sopharma pomaga Twoim produktom szybko i bezpiecznie docierać na rynki, wspierając Cię w terminowych i dokładnych testach walidacji i partii handlowych, z pełnym przekonaniem, że spełnione są wszystkie wymogi prawne, standardy jakości i bezpieczeństwa.

Nasz system zarządzania jakością, obejmujący kontrolę partii i testowanie wydania, generowanie raportów i audytów dostawców materiałów i producentów, zapewnia naszym klientom niezwykle szybkie, niezawodne i wysokiej jakości usługi. Podejmujemy proaktywne podejście do rozwiązywania problemów i zawsze zapewniamy dokładne wyniki w połączeniu z jasną komunikacją. Dlatego nasi klienci otrzymują najwyższy możliwy poziom profesjonalizmu i wyjątkową obsługę, aby spełnić ich wymagania dotyczące zwolnienia serii i kontroli.

Produkcja kontraktowa

Powiązane historie