Контрактное производство
Фармацевтическое контрактное производство
АО Сoфарма является ведущим в Болгарии контрактным производителем таблеток (таблетки, покрытые оболочкой и драже), капсул, инъекционных лекарственных форм, гелей, кремов, мазей, сиропов и суппозиториев.
Наша компания предоставляет нашим клиентам надежный, опытный и испытанный ресурс для контрактного производства различных лекарственных форм.
Мы являемся уважаемым контрактным производителем, обслуживающим рынки Европы, Азии, Африки и Северной Америки (наибольший объем продаж был реализован на экспортных рынках России, Украины и Польши).
АО Софарма является ведущим в Болгарии контрактным производителем продукции своих брендов и генерических фармацевтических препаратов. Препараты АО Софарма, отпускаемые по рецепту или без рецепта врача, хорошо принимаются более, чем на 20 рынках благодаря своему качеству, эффективности и разумным ценам.
С почти вековой традицией и современным подходом к производству, соответствуя стандартам качества ЕС и благодаря ответственному поведению по отношению к корпоративной социальной ответственности, Софарма производит продукцию, соответствующую самым высоким стандартам качества. АО Софарма является владельцем заводов-изготовителей, сертифицированных по GMP (Надлежащей Производственной Практике) ЕС на производство различных лекарственных форм, с гарантией высокого качества продукции.
Более 200 различных продуктов производятся фармацевтическими заводами компании Софарма и распространяются более, чем в 45 странах для различных международных партнеров.
Софарма предлагает:
- Совместимое фармацевтическое контрактное производство в соответствии с GMP (Надлежащая Производственная Практика) ЕС
- Услуги по первичной и вторичной упаковке для международных рынков
- Разработка различных лекарственных форм
- Технологический трансфер разработанной продукции клиентам
- Валидация очистки, валидация процессов
- Выпуск партий на рынки ЕС и контроль партий
Компания Софарма специализируется по производству твердых и полутвердых лекарственных форм, стерильных лекарственных растворов, нестерильных жидкостей/растворов. Все они производятся на специализированных заводах (по производству суппозиториев, таблеток, лиофилизированных препаратов, ампул, фитофармацевтических продуктов с собственной активной субстанцией, сиропов, кремов, мазей и гелей).
Все заводы АО Софарма сертифицированы по GMP (Надлежащая Производственная Практика) ЕС и способны производить различные виды упаковок в соответствии с требованиями клиентов (упаковка в мешки, упаковка в контейнеры, первичная упаковка в AL / PVC, AL / PVDC, AL/AL блистеры, вторичная упаковка в пачки, упаковка в бутылки/флаконы, упаковки в тубы, транспортная упаковка). Заводы могут удовлетворять и специфические требования к упаковке, как например, кодирование двухмерных матричных штрихкодов (Data Matrix Code), брайлевские надписи (Braile), Виньетки (Vignettes) и т.д.
Софарма предлагает следующие услуги по контрактному производству
Завод по производству таблеток имеет внушительную производственную мощность, богатый технологический опыт и самоотверженную и высококвалифицированную команду. Мы в состоянии производить большое разнообразие форм и размеров таблеток. По заказу могут также производиться и специфические формы таблеток. Таблетки могут быть покрыты оболочкой в зависимости от потребностей клиентов, с использованием пленки или сахарных покрытий.
Основное производственное оборудование включает сушилки грануляторы, смесители (контейнеры для гомогенизации), системы для покрытия оболочкой, смесители-грануляторы, таблеточные прессы - FETTE, упаковочные линии Uhlmann и автомат для производства капсул MG2 Planeta
- Производство стерильных инъекционных растворов (с конечной стерилизацией или асептического приготовления)
- BFS: Линия „выдувание-наполнение-укупорка“ действует с 2015 г.
На каждой стадии производства, от заполнения до упаковки, мы можем предложить фармацевтические услуги по контракту на производство следующих составов: стеклянную ампулу 1, 2, 5 и 10 мл и 0,7 ÷ 500 мл BFS флаконы (производственная технология выдувание-наполнение-укупорка).
Основное оборудование включает системы для производства и дистрибуции очищенной воды и воды для инъекций; линии для визуального контроля и проверки герметичности (наличие частиц, герметичность, укупорка), этикетировочные линии, линии вторичной упаковки).
Производство со стерилизацией конечной упаковки: реакторы; линии внутренней и наружной мойки пустых ампул, сухая стерилизация, дозирование и укупорка, модуль со стерилизацией в конечной упаковке;
Асептическое производство: реакторы; линии внутренней и наружной мойки пустых ампул, сухая стерилизация, дозирование и запаивание, асептический модуль. Лиофилизированные продукты: системы производства и дистрибуции очищенной воды, воды для инъекций, реакторы, лиофилизатор, автоклавы
Мы предлагаем суппозитории высокого качества по выгодным ценам в двуслойных упаковках PVC / PE.
Основное производственное оборудование включает гомогенизаторы, реактор, линии первичной и вторичной упаковки
Софарма предлагает нестерильные лекарственные формы (сиропы) в различных конечных упаковках, включая ПЭТ и стеклянные флаконы.
Основное производственное оборудование включает реакторы, линии первичной и вторичной упаковк
Заводы компании Софарма в состоянии производить различные продукты для местного применения (кремы, мази, гели).
Основное производственное оборудование включает реакторы, гомогенизатор, тубонаполнительную и упаковывающую линию для алюминиевых и ламинатных туб с дозирующей головкой в диапазоне от 5 ÷ 150 мл и держателей для тюбиков диаметром 20 мм.
Возможности организации и ее заводы являются гарантией своевременной доставки высококачественного и доступного продукта.
Скачать презентацию с правой панели.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с нами:
Дирекция Бизнес Развитие
Тел.:+359 2 4055 732
E-mail: bd@sopharma.bg
Производство стерильных лекарственных форм
АО Софарма имеет потенциал и опыт для удовлетворения потребностей производства в соответствии с контрактом на стерильные инъекционные растворы. Софарма специализируется на производстве стерильных лекарственных форм:
- со стерилизацией в конечной упаковке
- асептического приготовления
На каждой стадии производства, от наполнения до упаковки, мы можем предложить фармацевтические услуги по контракту на производство следующих лекарственных форм: стеклянную ампулу 1, 2, 5 и 10 мл и 0,7 ÷ 500 мл BFS флаконы (производственная технология выдувание-наполнение-закупорка).
Ампульный Завод
Основное производственное оборудование включает:
- Установку для производства очищенной воды мощностью до 6 т/ч
- Установку для производства воды для инъекций мощностью до 1.5 т/ч
- Линии визуального контроля и проверки герметичности (наличия частиц, герметичности, укупорки):
- AIM 277+Convel: Bosch Eisai + Convel, 2014
- AIM 296 + Nika: Eisai, 2007 + Bausch & Strӧbel / Nikka Densok , 2007
- AIM 296 + KLD: Eisai, 2015 + Bosch, 2015
- Этикетирующие линии Newman 6VA and Newman VAL 550
- Линии вторичной упаковки:
- § Mediseal, 2015
- Soteco , IMA Group
- Кодирующую линию UDA 150S, Metronic
Основное оборудование при производстве со стерилизацией в конечной упаковке включает:
- Реакторы Schrader, производительность 20 л, 50 л, 100 л, 250 л
- Линия внутренней и наружной мойки пустых ампул, сухая стерилизация, дозирование и укупорка /первичная упаковка/ ALF (RRU+HQL+ALF), Bosch 2015 1, 2, 5 и 10 мл стеклянных ампул; производительность 1&2 мл– 24 000 ампул/
- Линия внутренней и наружной мойки пустых ампул, сухая стерилизация, дозирование и укупорка /первичная упаковка/ AVR (RUR+TLQ+AVR) , Bosch 2007, производительность 2 мл стеклянных ампул – 6 ÷ 16 000 ампул/ ч; 5 мл – до 12 000 ампул/ ч; 10 мл – до 9 000 ампул/ ч
- Модуль со стерилизацией в конечной упаковке GEL 91425, Getinge, 3000 л
Основное оборудование при производстве асептического приготовления:
- Реакторы, емкостью 100 л, 300 л
- Линия внутренней и наружной мойки пустых ампул, сухая стерилизация, дозирование и укупорка /первичная упаковка ALF (RRU+HQL+ALF), Bosch 2007, производительность 1 и 2мл стеклянных ампул – до 24 000 ампул/ ч, 5 мл -до 15 000 ампул/ ч; 10 мл -до 9 000 ампул/ ч
- Асептический модуль GE 6613 , Getinge, 500 л и GEL 91425 , Getinge, 3000 л
Завод по производству лиофилизированных препаратов
Основное производственное оборудование включает:
- Установку для производства очищенной воды, Aqua PW System
- Установка для производства воды для инъекций, Gettinge Kemiterm
- Реактор, Buchi 15л, оснащенный дозирующим устройством, рН-метр, термопара для контроля температуры и криостат
- Реактор, Steridosе -50 л
- Лиофилизатор, Leybold
- Автоклавы, Tuttnauer
Производство нестерильных лекарственных форм
Софарма предлагает нестерильные лекарственные формы в различных конечных упаковках, включая ПЭТ и стеклянные флаконы. Наш диапазон услуг включает и производство сиропов по договору.
Основное производственное оборудование включает
- Реактор Steridose 2800 л
- Реактор Rotamil 1 000 л
- Контейнер для гомогенизации ROMACO Fryma Koruma производительностью 100л /мин суспензия
- Линию первичной упаковки Marchesini ML 661
- Линию вторичной упаковки Marchesini MA100
Производство таблеток
АО Софарма специализируется на производстве таблеток:
- Производство таблеток, покрытых оболочкой
- Производство драже
- Производство твердых желатиновых капсул
В мире производителей таблеток существует много разногласий относительно того, что делает компания-производитель с высокими стандартами качества. Для нас, ключом для того, чтобы быть лучшим производителем является направленность на потребности клиента. В дополнение, лучшим производителем таблеток является тот, кто может предоставить разумные услуги по приемлемым и достаточно конкурентным ценам. Им можем быть мы. Мы можем помочь Вам доказать Вашу прибыль и более низкие затраты.
Наши заводы могут предложить полный производственный процесс, который может включать, начиная с просеивания, гранулирования, таблетирования и покрытия оболочкой /дражировки до первичной и вторичной упаковки.
Завод по производству Твердых Лекарственных Форм
Завод по производству таблеток имеет внушительную производственную производительность, доказанный технологический опыт и преданную своему делу высококвалифицированную команду. Мы можем предоставить производство большого разнообразия форм и размеров таблеток. По заказу могут также производиться и специфические формы таблеток. Таблетки могут быть покрыты оболочкой в зависимости от потребностей клиентов, с использованием пленки или сахарных покрытий.
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилки грануляторы:
- BOSCH - HUETTLIN (номинальный объем 527 л) емкостью при сушке 50÷240 кг/ емкостью при гранулировании 50÷210 кг
- BOSCH - HUETTLIN (номинальный объем 937 л), производительностью при сушке 100÷490 кг/ емкостью при гранулировании 100÷375 kg
- Контейнеры для гомогенизации п емкостью 306 ÷1 300 л, 170÷720 л, 102÷433 л. Все производства L.B. Bohle Maschinen
- Котлы для покрытия оболочкой емкостью200÷400 кг; 90÷120 кг (Bohle и Manesty)
- Смеситель-Гранулятор (номинальный объем 400 л) емкостью 65÷180 кг (BOCSH-HUETTLIN)
- Таблеточные прессы - FETTE
- Упаковочные линии Uhlmann
- Автомат для производства капсул MG2 Planeta (размер капсул от 0 до 4)
Завод „Врабево“
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилку гранулятор Glatt WSG-CD 60 емкостью 40÷120 л
- Контейнер для гомогенизации Glatt KCM емкостью 40÷100 л
- Система для покрытия оболочкой Glatt GCM 175 емкостью 80÷130 кг
Завод „ Болгарская Роза Севтополис”
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилку гранулятор Glatt WSG-UDP 60 емкостью 40÷100 л
- Контейнеры для гомогенизации емкостью 40÷100 л, 80÷200 л, 225÷600 л
- Котлы для покрытия оболочкой емкостью:
- Glatt GC 1250 емкостью 80÷150 кг
- Glatt GC 1500 емкостью 200÷340 кг
- Technicota 400 емкостью 200÷340 кг
- Смеситель-Гранулятор Fielder RMA 400/ 261 VAC емкостью 80÷140 кг
- Автомат для производства капсул Macofar MT 80 (размер капсул от 0 до 4)
Производство таблеток, покрытых оболочкой
АО Софарма является ведущим в Болгарии производителем твердых лекарственных форм, особенно таблеток, покрытых оболочкой. Мы предоставляем нашим клиентам надежный, опытный и испытанный ресурс для контрактного производства таблеток, покрытых оболочкой. Наше производство хорошо принято как на местном, так и на экспортных рынках (наибольший объем продаж был реализован на экспортных рынках России, Украины и Польши).
Производство таблеток, покрытых оболочкой
В мире производителей таблеток существует много разногласий относительно того, что делает компания-производитель с высокими стандартами качества. Для нас, ключом для того, чтобы быть лучшим производителем является направленность на потребности клиента. В дополнение, лучшим производителем таблеток является тот, кто может предоставить разумные услуги по приемлемым и достаточно конкурентным ценам. Им можем быть мы. Мы можем помочь Вам доказать Вашу прибыль и более низкие затраты.
Наши заводы могут предложить полный производственный процесс, который может включать, начиная с просеивания, гранулирования, таблетирования и покрытия оболочкой /дражировки до первичной и вторичной упаковки.
Завод по производству Твердых Лекарственных Форм
Завод по производству таблеток имеет внушительную производственную производительность, доказанный технологический опыт и преданную своему делу высококвалифицированную команду. Мы можем предоставить производство большого разнообразия форм и размеров таблеток. По заказу могут также производиться и специфические формы таблеток. Таблетки могут быть покрыты оболочкой в зависимости от потребностей клиентов, с использованием пленки или сахарных покрытий.
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилки грануляторы:
- BOSCH - HUETTLIN (номинальный объем 527 л) емкостью при сушке 50÷240 кг/ емкостью при гранулировании 50÷210 кг
- BOSCH - HUETTLIN (номинальный объем 937 л), емкостью при сушке 100÷490 кг/ емкостью при гранулировании 100÷375 kg
- Контейнеры для гомогенизации емкостью 306 ÷1 300 л, 170÷720 л, 102÷433 л. Все произведены компанией L.B. Bohle Maschinen
- Котлы для покрытия оболочкой емкостью200÷400 кг; 90÷120 кг (Bohle и Manesty)
- Смеситель-Гранулятор (номинальный объем 400 л) емкостью 65÷180 кг (BOCSH-HUETTLIN)
- Таблеточные прессы - FETTE
- Упаковочные линии Uhlmann
Автомат для производства капсул MG2 Planeta (размер капсул от 0 до 4)
Завод „Врабево“
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилку гранулятор Glatt WSG-CD 60 емкостью 40÷120 л
- Контейнер для гомогенизации Glatt KCM емкостью 40÷100 л
- Система для покрытия оболочкой Glatt GCM 175 емкостью 80÷130 кг
Завод „Болгарская Роза Севтополис”
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилку гранулятор Glatt WSG-UDP 60 емкостью 40÷100 л
- Контейнеры для гомогенизации емкостью 40÷100 л, 80÷200 л, 225÷600 л
- Котлы для покрытия оболочкой емкостью:
- Glatt GC 1250 емкостью 80÷150 кг
- Glatt GC 1500 емкостью 200÷340 кг
- Technicota 400 емкостью 200÷340 кг
- Смеситель-Гранулятор Fielder RMA 400/ 261 VAC емкостью 80÷140 кг
- Автомат для производства капсул Macofar MT 80 (размер капсул от 0 до 4)
Производство драже
АО Софарма является ведущим в Болгарии производителем твердых лекарственных форм, особенно драже. Мы предоставляем нашим клиентам надежный, опытный и испытанный ресурс для контрактного производства таблеток, покрытых оболочкой. Наше производство хорошо принято как на местном, так и на экспортных рынках (наибольший объем продаж был реализован на экспортных рынках России, Украины и Польши).
Производство драже
В мире производителей таблеток существует много разногласий относительно того, что делает компания-производитель с высокими стандартами качества. Для нас, ключом для того, чтобы быть лучшим производителем является направленность на потребности клиента. В дополнение, лучшим производителем таблеток является тот, кто может предоставить разумные услуги по приемлемым и достаточно конкурентным ценам. Им можем быть мы. Мы можем помочь Вам доказать Вашу прибыль и более низкие затраты.
Наши заводы могут предложить полный производственный процесс, который может включать, начиная с просеивания, гранулирования, таблетирования и покрытия оболочкой /дражировки до первичной и вторичной упаковки.
Завод по производству Твердых Лекарственных Форм
Завод по производству таблеток имеет внушительную производственную производительность, доказанный технологический опыт и преданную своему делу высококвалифицированную команду. Мы можем предоставить производство большого разнообразия форм и размеров таблеток. По заказу могут также производиться и специфические формы таблеток. Таблетки могут быть покрыты оболочкой в зависимости от потребностей клиентов, с использованием пленки или сахарных покрытий.
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилки грануляторы:
- BOSCH - HUETTLIN (номинальный объем 527 л) емкостью при сушке 50÷240 кг/ емкостью при гранулировании 50÷210 кг
- BOSCH - HUETTLIN (номинальный объем 937 л), емкостью при сушке 100÷490 кг/ емкостью при гранулировании 100÷375 kg
- Контейнеры для гомогенизации емкостью 306 ÷1 300 л, 170÷720 л, 102÷433 л. Все произведены компанией L.B. Bohle Maschinen
- Котлы для покрытия оболочкой емкостью200÷400 кг; 90÷120 кг (Bohle и Manesty)
- Смеситель-Гранулятор (номинальный объем 400 л) емкостью 65÷180 кг (BOCSH-HUETTLIN)
- Таблеточные прессы - FETTE
- Упаковочные линии Uhlmann
- Автомат для производства капсул MG2 Planeta (размер капсули от 0 до 4)
Завод „Врабево“
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилку гранулятор Glatt WSG-CD 60 емкостью 40÷120 л
- Контейнер для гомогенизации Glatt KCM емкостью 40÷100 л
- Система для покрытия оболочкой Glatt GCM 175 емкостью 80÷130 кг
Завод „ Болгарская Роза Севтополис”
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилку гранулятор Glatt WSG-UDP 60 емкостью 40÷100 л
- Контейнеры для гомогенизации емкостью 40÷100 л, 80÷200 л, 225÷600 л
- Котлы для покрытия оболочкой емкостью:
- Glatt GC 1250 емкостью 80÷150 кг
- Glatt GC 1500 емкостью 200÷340 кг
- Technicota 400 емкостью 200÷340 кг
- Смеситель-Гранулятор Fielder RMA 400/ 261 VAC емкостью 80÷140 кг
- Автомат для производства капсул Macofar MT 80 (размер капсул от 0 до 4)
Производство твердых желатиновых капсул
Завод по производству таблеток имеет внушительную производственную мощность для производства фармацевтической продукции, упакованной в твердые желатиновые капсулы. Наши заводы, сертифицированные по GMP (Надлежащей Производственной Практике) ЕС могут производить различные виды упаковок соответствии с потребностями клиентов, от капсул размером 0 до размера 4, как одноцветных, так и многоцветных.
Завод по производству Твердых Лекарственных Форм
Завод по производству таблеток имеет внушительную производственную производительность, доказанный технологический опыт и преданную своему делу высококвалифицированную команду. Мы можем предоставить производство большого разнообразия форм и размеров таблеток. По заказу могут также производиться и специфические формы таблеток. Таблетки могут быть покрыты оболочкой в зависимости от потребностей клиентов, с использованием пленки или сахарных покрытий.
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилки грануляторы:
- BOSCH - HUETTLIN (номинальный объем 527 л) емкостью при сушке 50÷240 кг/ емкостью при гранулировании 50÷210 кг
- BOSCH - HUETTLIN (номинальный объем 937 л), емкостью при сушке 100÷490 кг/ емкостью при гранулировании 100÷375 kg
- Контейнеры для гомогенизации емкостью 306 ÷1 300 л, 170÷720 л, 102÷433 л. Все произведены компанией L.B. Bohle Maschinen
- Котлы для покрытия оболочкой емкостью200÷400 кг; 90÷120 кг (Bohle и Manesty)
- Смеситель-Гранулятор (номинальный объем 400 л) емкостью 65÷180 кг (BOCSH-HUETTLIN)
- Таблеточные прессы - FETTE
- Упаковочные линии Uhlmann
- Автомат для производства капсул MG2 Planeta (размер капсул от 0 до 4)
Завод „Врабево“
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилку гранулятор Glatt WSG-CD 60 емкостью 40÷120 л
- Контейнер для гомогенизации Glatt KCM емкостью 40÷100 л
- Систему для покрытия оболочкой Glatt GCM 175 емкостью 80÷130 кг
Завод „Болгарская Роза Севтополис”
Основное производственное оборудование включает:
- Сушилку гранулятор Glatt WSG-UDP 60 емкостью 40÷100 л
- Контейнеры для гомогенизации емкостью 40÷100 л, 80÷200 л, 225÷600 л
- Котлы для покрытия оболочкой емкостью:
- Glatt GC 1250 емкостью 80÷150 кг
- Glatt GC 1500 емкостью 200÷340 кг
- Technicota 400 емкостью 200÷340 кг
- Смеситель-Гранулятор Fielder RMA 400/ 261 VAC емкостью 80÷140 кг
- Автомат для производства капсул Macofar MT 80 (размер капсул от 0 до 4)
Производство стерильных инъекционных растворов
АО Софарма имеет потенциал и опыт, необходимый для удовлетворения потребностей производства в соответствии с договором на стерильные инъекционные растворы. Софарма специализировалась на производстве стерильных лекарственных форм:
- со стерилизацией в конечной упаковке
- асептически приготовленных
На каждом этапе, начиная с заполнения до упаковки, мы можем предложить фармацевтические услуги по контракту на производство следующих составов: стеклянная ампула емкостью 1, 2, 5 и 10 мл и 0,7 ÷ 500 мл BFS флаконы (производственная технология выдувание-наполнение-укупорка)
Ампульный Завод
Основное производственное оборудование включает:
- Установку для производства очищенной воды мощностью до 6 т/ч
- Установку для производства воды для инъекций мощностью до 1.5 т/ч
- Линии визуального контроля и проверки герметичности (наличия частиц, герметичности, укупорки):
- AIM 277+Convel: Bosch Eisai + Convel, 2014
- AIM 296 + Nika: Eisai, 2007 + Bausch & Strӧbel / Nikka Densok , 2007
- AIM 296 + KLD: Eisai, 2015 + Bosch, 2015
- Этикетирующие линии Newman 6VA and Newman VAL 550
- Линии вторичной упаковки:
- Mediseal, 2015
- Soteco , IMA Group
- Кодирующую линию UDA 150S, Metronic
Основное оборудование при производстве со стерилизацией в конечной упаковке включает:
- Реакторы Schrader, производительность 20 л, 50 л, 100 л, 250 л
- Линию внутренней и наружной мойки пустых ампул, сухая стерилизация, дозирование и укупорка /первичная упаковка/ ALF (RRU+HQL+ALF), Bosch 2015 1, 2, 5 и 10 мл стеклянных ампул; производительность 1&2 мл– 24 000 ампул/ ч
- Линию внутренней и наружной мойки пустых ампул, сухая стерилизация, дозирование и укупорка /первичная упаковка/ AVR (RUR+TLQ+AVR) , Bosch 2007, производительность 2 мл стеклянных ампул – 6 ÷ 16 000 ампул/ ч; 5 мл – до 12 000 ампул/ ч; 10 мл – до 9 000 ампул/ ч
- Модуль со стерилизацией в конечной упаковке GEL 91425, Getinge, 3000 л
Основное оборудование при производстве асептического приготовления:
- Реакторы, емкостью 100 л, 300 л
- Линия внутренней и наружной мойки пустых ампул, сухая стерилизация, дозирование и укупорка /первичная упаковка ALF (RRU+HQL+ALF), Bosch 2007, производительность 1 и 2мл стеклянных ампул – до 24 000 ампул/ ч, 5 мл -до 15 000 ампул/ ч; 10 мл -до 9 000 ампул/ ч
- Асептический модуль GE 6613 , Getinge, 500 л и GEL 91425 , Getinge, 3000 л
Завод по производству лиофилизированных препаратов
Основное производственное оборудование включает:
- Установку для производства очищенной воды, Aqua PW System
- Установка для производства воды для инъекций, Gettinge Kemiterm
- Реактор, Buchi 15л, оснащенный дозирующим устройством, рН-метр, термопара для контроля температуры и криостат
- Реактор, Steridosе -50 л
- Лиофилизатор, Leybold
- Автоклавы, Tuttnauer
Производство суппозиториев
Мы можем предложить услуги по контрактному производству высококачественных суппозиториев и по экономичным ценам в двухслойных ПВХ/ ПЭ упаковках.
Завод о производству суппозиторииев АО Софарма является еще одним уникальным производством в Болгарии.
В начале 2005 года мы открыли полностью реновированный завод, специализированный на производстве суппозиториев, лицензированных Болгарским Агентством лекарственных средств (ИАЛ) и производство которых началось в соответствии с требованиями GMP (Надлежащей Производственной Практики). Перечень нашей продукции включает суппозитории всех терапевтических групп для ректального или вагинального применения.
Основное производственное оборудование включает:
- Контейнер для гомогенизации Fryma VME-400
- Реактор 120 l
- Линию первичной и вторичной упаковки Sarong SAAS 15/AP
Производство сиропов
Наш спектр услуг включает в себя производство сиропов по контракту. Мы предлагаем нашим партнерам производство сиропов. Софарма располагает специализированной линией для производства сиропов с современным производственным оборудованием. Сиропы производятся в соответствии со стандартами GMP (Надлежащей Производственной Практики) и отвечают самым высоким возможным требованиям к качеству продукции. Софарма предлагает производство сиропов в различных конечных упаковках, включая ПЭТ или стеклянные флаконы.
Основное производственное оборудование включает:
- Реактор Steridose 2800 л
- Реактор Rotamil 1 000 л
- Контейнер для гомогенизации ROMACO Fryma Koruma, производительностью 100л /мин суспензия
- Линию первичной упаковки Marchesini ML 661
- Линию вторичной упаковки Marchesini MA100
Производство кремов
Одной из услуг, которые предлагает Софарма по контрактному производству, является изготовление кремов. Наша компания специализирована на производстве и упаковке различных видов кремов. Завод имеет сертификат GMP производство кремов и может производить кремы в различных упаковках, в алюминиевых и ламинатных тубах.
Основное производственное оборудование включает:
- реакторы ZOATEC 200 л, 500л и 700 л
- Контейнер для гомогенизации до 700 л
- Линию первичной и вторичной упаковки NORDENPAC для алюминиевых и ламинатных туб с тубонаполнительной головкой на 5÷150 мл и держателей для тюбиков диаметром 20 мм
Производство мазей
Софарма предлагает широкий спектр услуг и инновационных решений, чтобы удовлетворить Ваши потребности по контрактному производству. Наши сертифицированные в соответствии со стандартами GMP (Надлежащей производственной практики) ЕС могут предложить производство мазей. Выступая в качестве контрактного производителя в области фармацевтической продукции, мы предоставляем нашим клиентам мази высокого качества и с низкими производственными затратами.
Основное производственное оборудование включает:
- Реактор ZOATEC 200 л, 500л и 700 л
- Контейнер для гомогенизации до 700 л
- Линию первичной и вторичной упаковки NORDENPAC для алюминиевых и ламинатных туб с наполнительной головкой на 5÷150 мл и держателями для туб диаметром 20 мм
Производство гелей
Если вы интересуетесь контрактным производством гелей, то Софарма – это ваш ключевой партнер. Мы можем создать условия, выполнить специфические требования клиентов, связанные с производством гелей по самым выгодным ценам и в полном соответствии с Надлежащей производственной практикой (GMP).
Основное производственное оборудование включает:
- реакторы ZOATEC 200 л, 500л и 700 л
- Контейнер для гомогенизации до 700 л
- Линию первичной и вторичной упаковки NORDENPAC для алюминиевых и ламинатных туб с наполнительной головкой на 5÷150 мл и держателями для туб диаметром 20 мм
Заводы, сертифицированные по стандарту ЕС GMP (Надлежащая производственная практика)
Лучшими контрактными производителями являются те, кто верит в гибкость и качество. Все наши заводы сертифицированы и все наши сотрудники являются профессионалами и имеют высокую квалификацию. Наши фармацевтические услуги по контрактному производству осуществляются на наших лицензированных заводах, и наши возможности отвечают строгим требованиям наших клиентов. М, являемся владельцами заводов, сертифицированных по стандарту ЕС GMP (Надлежащая производственная практика) на производство различных лекарственных форм с гарантией высокого качества продукции.
Софарма предлагает услуги контрактного производства, соответствующие всем требованиям правил GMP (Надлежащая производственная практика) Европейского союза. Сертифицированные заводы компании Софарма могут производить различные виды упаковок в соответствии с требованиями клиентов (упаковку в мешки, упаковку в контейнеры, первичную упаковку в AL / PVC, AL / PVDC, AL/AL блистеры, вторичную упаковку в пачки, упаковку в бутылки/флаконы, упаковки в тубы, транспортную упаковку).
Первичная упаковка фармацевтических продуктов в ЕС
Наши продукты - это наше лицо - качественные, эффективные и безопасные.
Софарма предлагает услуги первичной упаковки для международных рынков. Упаковка фармацевтических продуктов - важная часть процесса приготовления. Наши услуги по упаковке позволяют вашей продукции безопасно и вовремя попадать на рынок. Мы разрабатываем спецификации и поставляем упаковочные материалы, а также можем удовлетворить ряд требований, связанных с разработкой и печатью первичной упаковки в нашей собственной типографии.
Все заводы Софарма АО сертифицированы в соответствии с GMP (Надлежащая производственная практика) ЕС и могут производить различные виды упаковки в зависимости от требований заказчика (упаковка в мешках, упаковка в контейнерах, первичная упаковка из AL / PVC, AL / PVDC. , Блистеры AL / AL, вторичная упаковка в коробках, упаковка во флаконы / флаконы, упаковка в тубах, транспортная упаковка Factory также может работать с особыми требованиями к упаковке, такими как кодирование двумерных матричных штрих-кодов (код матрицы данных), шрифт Брайля, виньетки и т.п.
Благодаря доступу к самым современным предприятиям, а также навыкам и знаниям, позволяющим справляться со сложными требованиями, легко реализовать требования наших клиентов.
Наши цели соответствуют нашей философии - понимать потребности наших клиентов и предлагать решения, которые способствуют их успеху.
ЕС Вторичная упаковка фармацевтических продуктов
Наши продукты - это наше лицо - качественные, эффективные и безопасные.
Софарма предлагает услуги вторичная упаковки для международных рынков. Упаковка фармацевтических продуктов - важная часть процесса приготовления. Наши услуги по упаковке позволяют вашей продукции безопасно и вовремя попадать на рынок. Мы разрабатываем спецификации и поставляем упаковочные материалы, а также можем удовлетворить ряд требований, связанных с разработкой и печатью первичной упаковки в нашей собственной типографии.
Все заводы Софарма АО сертифицированы в соответствии с GMP (Надлежащая производственная практика) ЕС и могут производить различные виды упаковки в зависимости от требований заказчика (упаковка в мешках, упаковка в контейнерах, первичная упаковка из AL / PVC, AL / PVDC. , Блистеры AL / AL, вторичная упаковка в коробках, упаковка во флаконы / флаконы, упаковка в тубах, транспортная упаковка Factory также может работать с особыми требованиями к упаковке, такими как кодирование двумерных матричных штрих-кодов (код матрицы данных), шрифт Брайля, виньетки и т.п.
Благодаря доступу к самым современным предприятиям, а также навыкам и знаниям, позволяющим справляться со сложными требованиями, легко реализовать требования наших клиентов.
Наши цели соответствуют нашей философии - понимать потребности наших клиентов и предлагать решения, которые способствуют их успеху.
Пакетное управление
Европейский контроль партий, выпуск и передача технологий.
Наши продукты - это наше лицо - качественные, эффективные и безопасные.
Система менеджмента качества Софарма составляет основу нашей контрактной производственной деятельности. Наши возможности включают выпуск партии в ЕС, контроль партии в ЕС и передачу технологий. Софарма соответствует всем стандартам соответствия для тестирования и выпуска партий QC ЕС в соответствии с правилами GMP.
Софарма помогает вашей продукции быстро и безопасно выходить на рынок, поддерживая вас своевременным и тщательным тестированием ваших валидационных и коммерческих партий с полной уверенностью в том, что все нормативные требования, стандарты качества и безопасности соблюдены.
Наша система управления качеством, охватывающая контроль партий и выпуск продукции, создание отчетов и аудит поставщиков и производителей материалов, гарантирует, что наши клиенты получают чрезвычайно быстрые, надежные и высококачественные услуги. Мы используем проактивный подход к решению проблем и всегда предоставляем точные результаты в сочетании с четкой коммуникацией. Таким образом, наши клиенты получают максимально возможный уровень профессионализма и исключительное обслуживание, чтобы удовлетворить их требования к выпуску и контролю партий.