Wyprodukowanie produków farmaceutycznych

Działalność przemysłowa

Sopharma AD ma dziewięć zakładów produkcyjnych, które są zgodne z przepisami UE i znajdują się w Bułgarii. Spółka jest największym bułgarskim producentem ampułek i czopków.

Spółka prowadzi i rozwija produkcję w następujących obszarach:

• Substancje i preparaty na bazie surowców roślinnych (produkcja fitochemiczna);
• Gotowe formy dawkowania, w tym:
  • Stałe - tabletki, tabletki powlekane, drażetki, kapsułki;
  • Galenowe - czopki, krople, syropy, maści;
  • Pozajelitowe - zastrzyki, lipofilowy proszek do iniekcji

Firma posiada ponad 200 produktów w swojej ofercie: głównie generycznych i 15 oryginalnych produktów, 12 produktów jest na bazie pochodzenia naturalnego. Oryginalne produkty firmy (zwłaszcza Carsil i Tempalgin) są kluczowymi czynnikami przychodów z rynków eksportowych, natomiast w przypadku sprzedaży krajowej najważniejszymi produktami są leki generyczne, wśród których wiodącym lekiem jest Analgin.

Portfel produktów Sopharma AD koncentruje się na następujących obszarach terapeutycznych: kardiologia, gastroenterologia, kontroli bólu, kaszlu i przeziębienia, immunologii i dermatologii, zaburzenia oddechowe i astmę, neurologii i psychiatria, urologii i ginekologii.

Najważniejszymi produktami farmaceutycznymi w zakresie ich udziału w przychodach są:

• Carsil - tradycyjny produkt na bazie roślin, stosowany w leczeniu zaburzeń gastroenterologicznych (choroby wątroby);
• Tempalgin – tradycyjny analgetyk (lek przeciwbólowy);
• Tabex – tradycyjny lek na bazie roślin wykorzystywany do rzucenia palenia
• Tribestan – tradycyjny produkt roślinny stosowany do stymulacji układu rozrodczego
• Broncholytin - tradycyjny produkt na bazie roślin stosowany do tłumienia kaszlu;
• Analgin – analgetyk generyczny (lek przeciwbólowy);
• Nivalin – tradycyjny produkt pochodzenia naturalnego stosowany w leczeniu obwodowego układu nerwowego;
• Methylprednisolone – lek generyczny dla ciężkich przypadków alergii i pewnych warunków zagrażających życiu;
• Witamina C - suplement diety o szerokim zastosowaniu;
• Valeriana - generyczny lek ziołowy dostępny bez recepty, stosowany w celu zmniejszenia stresu;
• Wyroby medyczne - gazy, kompresy i opatrunki.

Własność intelektualna

Chociaż jesteśmy zorientowani na produkcję leków generycznych, Sopharma AD jest znanym od wielu lat  producentem kilku unikalnych produktów na bazie wyciągów roślinnych wytwarzanych na bazie technologii ekstrakcji powstałej w naszej fabryce. Oprócz rozpoznawalnego znaku towarowego te produkty są chronione patentami i korporacyjnym know-how.

Dla odróżnienia, w wytwarzaniu produktów generycznych Sopharma AD opiera się na markach, z których wszystkie są zarejestrowanymi znakami towarowymi należącymi do Spółki.

Przez wszystkie lata swojego istnienia, Sopharma AD tworzy i chroni swoją własność intelektualną. W rezultacie, Spółka posiada dużą ilość aktywów własności intelektualnej, w większości będących zarejestrowanymi prawnie (znaki towarowe, patenty, wzory) i niektóre nie posiadające zarejestracji - głównie technologie.

Aktywa te są w szczególności wynikiem polityki Spółki wobec produktu i postępu technologicznego oraz innowacji.

Badania i rozwój

Sopharma AD koncentruje swój dział R&D na lekach generycznych. Projekty R&D koncentrują się na poszukiwaniu i opracowywaniu nowych formulacji i składów  lub właściwości fizycznych (takich jak przygotowanie lub postać)  produktów w celu dostosowania ich do aktualnych potrzeb rynku. Celem strategicznym na przyszłość Sopharma AD jest, osiągnięcie stabilnego wyniku w rozwoju ośmiu do dziesięciu nowych produktów rocznie.

Spółka przede wszystkim składa wnioski o dopuszczenie do obrotu nowych produktów, w tym nowych form produktów w Bułgarii i / lub na rynkach eksportowych oraz dla istniejących produktów na nowych rynkach.

Pracownicy

Średnia liczba pracowników na 2022 r. w Sopharma AD wynosi 1 740 pracowników (na 1 860 w 2021 r.).

Informacja ogólna
Biopharm Engineering AD to dynamicznie rozwijająca się firma. Posiada nowoczesne zakłady produkcyjne i stale rozbudowywane oraz modernizowane zakłady produkcyjne. Strategia Biopharm Engineering AD zbudowana jest na rynkowych i technologicznych zaletach firmy. Firma posiada certyfikat dobrej praktyki wytwarzania (GMP). Firma sukcesywnie rozwija się w następujących obszarach:

• produkcji roztworów infuzyjnych;
• produkcji roztworów do wstrzykiwań;
• wytwarzanie weterynaryjnych produktów leczniczych i preparatów immunologicznych

Duży potencjał bazy produkcyjnej oraz nowoczesne technologie pozwalają Biopharm Engineering AD akceptować umowy z firmami z Bułgarii oraz międzynarodowymi, żeby produkować swoje produkty w butelkach polipropylenowych, workach i ampułkach.

Historia
Historia Biopharm Engineering AD sięga 1981 roku, kiedy FAO-UNDP projekt BUL 77/11 został wdrożony i powstał instytut do zwalczania pryszczycy i bardzo niebezpiecznych infekcji. W 1998 roku instytut został sprywatyzowany przez Biopharm Engineering, specjalnie założony do tego celu. W 2006 roku udziały w kapitale zakładowym spółki zostały objęte przez Sopharma AD. Z biegiem lat, Biopharm Engineering nadal kontynuował rozwój i modernizowację swoich zdolności produkcyjnych.

Produkty

• wlewy oraz injekcje roztworowe;
• weterynaryjne produkty lecznicze - szczepionek i zestawów

Główne rynki

Wytworzone roztwory infuzyjne są sprzedawane przez firmę-matkę Sopharma AD zarówno na rynku bułgarskim jak i na rynku międzynarodowym.

Historia
Fabryka została założona w lutym 1953 roku, jako jedna z pierwszych firm produkujących witaminy w ZSRR. Utworzenie spółki jest związane z rozwojem nowych technologii dla przemysłu tego kraju do produkcji: kwas nikotynowy oraz nikotynamid, mentol racemiczny, DL pantotenian wapnia, D (+) pantotenian wapnia. Zespół fabryki składał się z 67 osób. W lipcu 1952 roku, została wyprodukowana pierwsza seria witaminy "C" z glukozą . Pierwszy rok upłynął pod znakiem wyprodukowania 50 MT tabletek, które zostały wysłane na Ukrainę, RFSRR, Gruzje, Estonie, Uzbekistan. Wielkość produkcji potężnie wzrosła i osiągnęła 143 mln ton w roku 1954. W roku 1955 zespół fabryczny po raz pierwszy w ZSRR zaczął produkcję przemysłową kwasu nikotynowego. Przed 1960 opanował produkcję tabletek witaminy "C" z glukozą, kwasu nikotynowego, witaminy "C" jako dodatku do żywności. Część tej produkcji była eksportowana do Niemieckiej Republiki Demokratycznej, Węgier, Wietnamu.

Asortyment produktów stale się rozwija i w 1963 roku zakład produkujący ciekły mentol, i do 1965 zwiększył jego produkcję 6 razy.

Pierwsza partia pantotenianu wapnia została wyprodukowana w 1964. Do 1968 roku, pracując na pełnych obrotach fabryka produkuje: kwas nikotynowy i nikotinamid, pantotenian wapnia, mentol itp. W roku 1994, zgodnie z dekretem prezydenta Ukrainy, fabryka była ustanowiona jako JSC Vitaminy.

W 2011 roku firma zmieniła formę własności, stając się spółką publiczną. W 2012 roku uzyskała licencję na produkcję leków zgodnie z ukraińskimi przepisami.

PJSC "Vitamini" produkuje i sprzedaje leki w formie - tabletek, proszków, roztworów olei, syropów i nalewek. Produkcja leków PJSC "Vitamini" jest bardzo wydajna, o doskonałej jakości, dostępności i z powodzeniem sprzedawana nie tylko na Ukrainie, ale i w krajach WNP.

Obecnie produkcja odbywa się w następujących zakładach produkcyjnych:

• formy płynne;
• dwa zakłady produkcyjne dla stałych postaci dawkowania;
• zakład produkcyjny wyciągów;
• zakład produkcyjny nalewek;
• zakład produkcyjny roztworów;
• zakład produkcyjny proszków.

Zakłady produkcyjne wyposażone są nowoczesnym oraz wysokiej wydajności sprzętem.

Firma działa w oparciu o system zapewnienia jakości i wielopoziomowej kontroli jakości: nasi eksperci będą sprawdzać jakość przychodzących surowców, monitorować zgodność ze wszystkimi normami i wymogami dotyczącymi jakości w procesie wytwarzania leków, monitorowania jakości produktu gotowego. Nasza dbałość o jakość produktów prowadzona jest w całym cyklu życia produktu - od projektowania do otrzymania go przez użytkownika.

Monitorowanie jakości produktów - niezbędny proces systemu zarządzania jakością, który jest realizowany poprzez badanie wskaźników jakościowych stabilność podczas okresu przechowywania, a także ze względu na funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Dział kontroli jakości przeprowadza kontrolę jakości w procesie produkcji. Laboratorium posiada certyfikat kontroli jakości Dyrekcji Państwowej Służby Ukrainy w sprawie produktów leczniczych oraz badań i produkcji ukraińskiego Państwowego Centrum Normalizacji, Metrologii i Certyfikacji. Struktura laboratorium kontroli jakości obejmuje laboratorium analityczny i laboratorium mikrobiologiczny.

Produkty
http://www.vitaminy.com.ua/ru/preparations