Люди
Задаваемые вопросы о конструировании решений, наш путь к изменяющимся процессам качества.
При проведении клинических испытаний качество является мотивирующей целью и Надлежащая лабораторная практика (ДЛП) сталкивается с продолжительным развитием этических и научных стандартов. Жизненно важным является поддержание высокого уровня знаний, даже тогда, когда обдумываются услуги внешних поставщиков.
Лаборатория „Фармакокинетика“ компании «Софарма» работает в соответствии с принципами НЛП/ НКП (Надлежащая клиническая практика) и постоянно занимается оценкой качества биоаналитических данных.
Чтобы обеспечить доказанное качество и подтвердить, что высокий стандарт качества постигнут, команда лаборатории „Фармакокинетика“ приняла решение ежегодно подвергать тестированию свои опыт и знания. Самым трудным вызовом для нас было то, что большинство участников в этой схеме аттестации оснащены высококлассными аналитическими инструментами. Несмотря на это, мы регулярно сообщаем результаты с очень высокой точностью около заданных показателей (достигнута средняя величина z ±0.4, при идеальной величине z 0, удовлетворительный интервал величин z ±2) и в большинстве случаев даже превышая приблизительные оценки, представляемые аналитическими лабораториями, располагающими оборудованием последнего поколения.
Это достижение служит не только для международного признания высококачественной аналитической деятельности, но также позволяет оценивать и улучшать уровень компетенции команды.