Разработка лекарственных препаратов, медицинская и регуляторная деятельность осуществляются в следующих отделах:
- Наука и развитие
- Медицинские вопросы
- Регуляторные вопросы
- Фармакологический надзор
Под руководством отдела «Регуляторные вопросы» и при участии других дирекций документация для регистрации лекарственного препарата подготавливается в соответствии с действующими нормативными требованиями в стране, досье в электронном формате (eCTD) подготавливаются для регистрации новых лекарственных препаратов посредством централизованных и национальных процедур, для продления выданных разрешений на продажу, а также и для внесения изменений в документацию.
Нашей целью является регистрация новых препаратов, которые увеличат стоимость портфеля компании «Софарма» быстро и рентабельно.Вот почему наша регуляторная стратегия по регистрации новой продукции посредством децентрализованной процедуры является приоритетом. Положительна оценка наших досье 14 европейскими национальными компетентными органами показывает, что мы разрабатываем качественные, безопасные и эффективные лекарственные препараты и документацию, соответствующую действующим нормативным требованиям.
АО «Софарма» имеет 900 разрешений на применения во всем мире.
