Благодаря традициям и современному подходу к производству, соответствию стандартам качества ЕС и развитию корпоративной социальной ответственности, Софарма уже 85 лет производит продукцию высочайших стандартов качества.
Софарма имеет EU GMP сертифицированные производственные площадки для различных лекарственных форм, с гарантией высокого качества продукции.
Более 200 различных препаратов производятся фармацевтическими заводами компании «Софарма» и дистрибутируемых более, чем в 40 странах для различных международных партнеров.
Софарма предлагает:
- ЕС-GMP совместимое фармацевтическое контрактное производство,
- Услуги по первичной и вторичной упаковки для международных рынков,
- Разработка различных дозированных форм,
- Технологический трансфер разработанных препаратов клиентам,
- Валидация очистки, валидация процессов,
- Выпуск партий для ЕС и контроль партий.
Софарма специализирована на:
- производстве твердых и полутвердых лекарственных форм,
- производстве стерильных лекарственных форм,
- производстве нестерильных жидкостей / растворов.
Все они производятся на специализированных заводах (по производству суппозиториев, таблеток, лиофилизированных препаратов, ампул, фито-APIs производство, сиропов, кремов, мазей, гелей).
Все заводы имеют сертификацию EU GMP и могут производить различные виды упаковок в соответствии с требованиями клиентов:
- упаковка в пакеты,
- упаковка в контейнеры,
- упаковки в AL / PVC, AL / PVDC, алюминий / алюминиевые блистеры,
- упаковка в картонные коробки,
- упаковки в бутылки,
- упаковки в тубы,
- упаковка для транспортировки.
Заводы могут работать со специфическими упаковочными продуктами, такими как Code Data Matrix, Брайль, виньетки т.д.
Навыки организации и ее заводы являются гарантией своевременной доставки высококачественной и доступной продукции.
Софарма предлагает следующие услуги по контрактному производству:
Таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, драже и твердые желатиновые капсулы.
Завод по производству таблеток имеет большую производственную мощность, богатый технологический опыт и самоотверженный и высококвалифицированную команду. Мы в состоянии производить большое разнообразие форм и размеров таблеток. По желанию клиента могут быть произведены также и специфические формы таблеток. Таблетки могут быть покрыты в соответствии с требованиями клиентов, причем используется пленочное или сахарное покрытия.
Основное производственное оборудование включает:
- вихрослойные сушилки,
- смесители (гомогенизаторы),
- системы для покрытия оболочкой,
- миксеры-грануляторы,
- таблеточные прессы - FETTE,
- упаковочные линии Uhlmann и Mediseal,
- машина для наполнения капсул MG2 Planeta.
Стерильные инъекционные формы (препараты со стерилизацией в конечной упаковке и асептически производимые препараты)
На всех этапах производства стерильных инъекционных форм - начиная с дозирования и кончая упаковкой, мы можем предложить контрактное производство следующих лекарственных форм: стеклянные ампулы (объемом 1,2,5 и 10 миллилитров), ПП (полипропилен) контейнеры объемом 10, 100, 250, 500, 1000 мл (изготовленные по технологии непрерывного автоматического выдува, наполнения и запайки-BFS).
Основное технологическое оборудование включает установку для производства очищенной воды (PW) и воды для инъекций (WFI), полностью автоматизированные линии для дозирования и пайки стеклянных ампул и ПП контейнеры, полностью автоматизированные линии для оценки качества произведенных препаратов (проверка на наличие частиц и тест на герметичность контейнеров), этикетирующие машины и автоматизированные линии для вторичной упаковки.
В зависимости от природы лекарственные препараты могут производиться тремя способами:
- В модуле с конечной стерилизацией, где основными этапами являются: приготовление лекарственного раствора в емкостях, мытье, дозирование и пайка ампул с использованием автоматизированной линии (при участии систем для производства PW и WFI) , крайняя стерилизация препарата в автоклавах.
- В асептическом модуле, где основными этапами являются а: приготовление лекарственного раствора в емкостях, мытье, дозирование и пайка ампул с использованием автоматизированной линии (при участии систем для производства PW и WFI), крайняя стерилизация препарата посредством стерильного фильтрования во время дозирования.
- Сектор Лиофильные препараты, где основными этапами являются а: приготовление лекарственного раствора в емкостях, мытье, дозирование и пайка ампул посредством автоматизированной линии, стерилизация препарата посредством стерильного фильтрования во время дозирования, лиофилизация препарата в лиофильной установке и запайка ампул с использованием автоматизированной линии (при участии систем для PW и WFI).
Суппозитории
Мы предлагаем суппозитории высокого качества по выгодным ценам в двухслойных PVC / PE упаковках.
Основное производственное оборудование включает:
- гомогенизаторы,
- емкости,
- наполнительную и
- упаковочную линию.
Нестерильные дозированные формы (растворы)
Софарма предлагает нестерильные лекарственные формы, (сиропы) в различных конечных упаковках, включая PET и стеклянные бутылки.
Основное производственное оборудование включает реакторы, линии первичной и вторичной упаковки
Полутвердые лекарственные формы
Заводы компании «Софарма» способны производить различные препараты для местного применения (кремы, мази, гели).
Основное производственное оборудование включает реакторы, гомогенизатор, наполнительную и упаковочную линию для алюминиевых и ламинатных туб с дозирующим наконечником для диапазона 5 ÷ 150 мл и держателями для туб диаметром 20 мм.