22 февраль 2018
Credit: ELANA Trading
Предварительные данные от проведенных в США клинических исследований лекарственного средства для отказа от курения табака производства фирмы «Софарма» (3JR BU) положительны, как сообщил американский партнер нашего общества и представитель организации „Achieve Life Sciences” (NASDAQ: ACHV).
В 2015 году „Achieve” приобрела права на коммерциализацию продукта «Софармы» - „Tabex” - в США. В 2017 году эта же фирма подала заявление в Американскую администрацию по пищевым и лекарственным продуктам на предмет проведения исследований нового лекарства и разработало программу клинической разработки препарата цитизин в качестве подготовки к старту исследовательской Фазы 3 в США в 2018 году. Позже "Софарма" заключила договор на 20 лет на приобретение прав исключительного поставщика цитизина API в эту страну.
Сегодня „Achieve” объявило о получении предварительных положительных данных от клинических исследований „Cytisine Phase I/II Multi-Dose”, которые начались в октябре 2017 года. После завершения данной фазы исследование подвергло валидированию эффекты от повторяющихся доз PK и PD в 1,5 mg и 3 mg цитизина у 24 здоровых курильщиков-добровольцев в возрасте между 18 и 65 годами с применением стандартного, 25-дневного курса лечения. Результаты от РК показали ожидаемое повышение концентрации в плазме, установленное при сравнении стандартных с более высокими дозами цитизина, без обнаружения доказательств накопления лекарственного вещества. В дополнении было установлено, что цитизин переносится хорошо, а сообщенные нежелательные реакции - преимущественно легкие и кратковременные. Д-р Синди Джейкобс, Исполнительный вицепрезидент и главный медицинский директор „Achieve” подчеркивает, что уровни абстиненции, отмеченные при администрировании цитизина, особенно впечатляют ввиду короткого, 25-дневного периода курса лечения. Д-р Джейкобс добавляет, что у участников исследования не было личной мотивации бросить курить; им была предоставлена в минимальной степени поведенческая помощь. Специалист заявляет, что определение конкретной даты для прекращения курения и предоставление поведенческой помощи оказались ключевыми факторами улучшения окончательных результатов и прекращения курения.