Софарма като партньор

Чрез традиция и модерен подход към производството, покривайки стандартите за качество на ЕС и развивайки корпоративната социална отговорност, Софарма произвежда продукти по най-високите стандарти за качество вече 85 години. Софарма е притежател на EU GMP сертифицирани производствени площадки за различни лекарствени форми, с гаранция за високо качество на продукта.

Повече от 200 различни продукта се произвеждат от фармацевтичните заводи на Софарма и се дистрибутират в повече от 40 държави за различни международни партньори.

Софарма предлага:

• ЕС-GMP съвместимо фармацевтично контрактно производство,
• Услуги по първична и вторична опаковка за международните пазари,
• Разработване на различни дозирани форми,
• Технологичен трансфер на разработени продукти на клиентите,
• Валидиране на почистването, валидиране на процеси,
• Освобождаване на партидите за ЕС и контрол на партидите.

Софарма е специализирана в:

• производство на твърди и полу-твърди лекарствени форми,
• стерилни лекарствени форми,
• нестерилни течности / разтвори.

Те всички се произвеждат в специализирани заводи (за супозитори, за таблетки, за лиофилизирани продукти, ампули, фито-APIs производство, сиропи, кремове, мазила, гелове).

Всички заводи са EU GMP сертифицирани и могат да произвеждат различни видове опаковки въз основа на изискванията на клиентите:

• опаковане в торбички,
• опаковане в контейнери,
• опаковки в AL / PVC, AL / PVDC, алуминий / алуминиеви блистери,
• опаковане в картонени кутии,
• опаковки в бутилки,
• опаковки в туби,
• опаковане за транспорт.

Заводите могат да работят със специфични опаковъчни продукти като Code Data Matrix, Брайл, винетки т.н.

Уменията  на персонала в организацията и заводите й са гаранция за навременната доставка на висококачествен и достъпен продукт.

Софарма предлага следните услуги за производство по договор:

Таблетки, филмирани таблетки, дражета и твърди желатинови капсули.

Заводът за таблети има голям производствен капацитет, богат технологичен опит и отдаден и високо квалифициран екип. При поискване, специфични форми на таблетките също могат да бъдат произведени. Таблетките могат да бъдат обвити според нуждите на клиентите, като се използват филмови или захарни покрития.

Основното производственото оборудване включва:

• вихрослойни сушилни,
• смесители (хомогенизатори),
• филмиращи системи,
• миксер гранулатори,
• таблетни преси - FETTE,
• опаковъчни линии Uhlmann и Mediseal и
• машина за пълнене на капсули MG2 Planeta.

Стерилни инжекционни форми ( продукти с крайна стерилизация и асептично произвеждани продукти)

На всички етапи от производството на стерилни инжекционни форми - от дозиране до опаковка , ние можем да предложим контрактно производство за следните лекарствени форми: стъклени ампули (с обем 1,2,5 и 10 милилитра), ПП (полипропилен) контейнери с обем от 10,100,250,500,1000 мл. (произведени по технологията на автоматично непрекъснато издуване, дозиране и запояване - BFS).

Основното технологично оборудване включва инсталация за производство на пречистена вода (PW) и вода за инжекции(WFI), напълно автоматизирани линии за дозиране и запойка на стъклени ампули и ПП контейнери, напълно автоматизирани линии за окачествяване на произведените продукти (проверка за наличие на частици и тест за херметичност на контейнерите), етикетиращи машини и автоматизирани линии за вторично опаковане (поставяне на контейнерите в блистери с информационен носител и в кутии).

В зависимост от природата на лекарствените продукти, могат да се произведат по три начина:

• В модул с крайна стерилизация ,където основните етапи са: приготвяне на лекарствения разтвор в съдове, измиване дозиране и запояване на ампулите чрез автоматизирана линия (с участието на системите за PW и WFI), крайна стерилизация в автоклави на продукта.
• В асептичен модул, където основните етапи са: приготвяне на лекарствения разтвор в съдове, измиване дозиране и запояване на ампулите чрез автоматизирана линия (с участиетона системите за PW и WFI), стерилизация на продукта чрез стерилно филтруване по време на дозиране.
• Сектор Лиофилни продукти, където основните етапи са: приготвяне на лекарствения разтвор в съдове, измиване и дозиране на ампулите чрез автоматизирана линия, стерилизация на продукта чрез стерилно филтруване по време на дозиране, лиофилизиране на продукта в лиофилна инсталация и запояване на ампулите чрез автоматизирана линия (с участието на системите за PW и WFI).

Супозитории

Ние предлагаме супозиторни продукти с високо качество на изгодни цени в двуслойни PVC/PE опаковки.
Основното производствено оборудване включва:

• хомогенизатори,
• съдове,
• пълнеща и
• опаковъчна линия.

Нестерилни дозирани форми (разтвори)

Софарма предлага нестерилни лекарствени форми (сиропи) в различни крайни опаковки, включително PET и стъклени бутилки.
Основното производствено оборудване включва реактори, първична и вторична опаковъчна линия.

Полутвърди лекарствени форми

Заводите на Софарма са в състояние да произвежда различни продукти за локално приложение (кремове, мазила, гелове).

Основното производствено оборудване включва реактори, хомогенизатор, пълнеща и опаковаща линия за алуминиеви и ламинатни туби с дозираща глава за диапазона 5 ÷ 150 мл и държачи за туби с диаметър 20 мм.