Фармаконадзор является этичной и регуляторной ответственностью "Софарма".
Мы осуществляем целостный мониторинг безопасности на всех этапах жизненного цикла продукции и непрерывно проводим оценку соотношения их риска/пользы, чтобы убедиться в их безопасности и эффективности, когда она достигнет врачей и пациентов.
Наша команда по фармаконадзору информирует общество о пользе и рисках наших лекарств, работает совместно с регуляторными органами, осуществляя:
- Мониторинг безопасности продукции в ходе клинических испытаний и после выпуска на рынок.
- Ведение базы данных всех зарегистрированных нежелательных реакций, которые используются для сбора и оценок нежелательных реакций, а также для выявления новых рисков, связанных с лекарственными препаратами
- Активное информирование регуляторных органов о нежелательных реакциях, сообщаемых пациентами и медицинскими специалистами.
- Подготовка документов по фармаконадзору в соответствии с законодательством.
Система фармакологической бдительности АО «Софарма» работает про проведении постоянного мониторинга со стороны регуляторных органов.