Каталог > Press > MedPageToday: Водещ американски учен, иска облекчен режим за регистрацията на Cytisine (Tabex) в САЩ

MedPageToday: Водещ американски учен, иска облекчен режим за регистрацията на Cytisine (Tabex) в САЩ

29 Декември 2014

Много от лекарствата, които използваме тук в Съединените щати, не са на достъпни цени в чужбина. В статията, която коментирах, се обсъжда лекарство, което е евтино, което се използва в Източна Европа вече от редица години и което едно ново проучване сочи за вероятно толкова добро, колкото никотин-заместващата терапия. И предизвикателството е как можем да направим това лекарство по-широко достъпно от няколкото европейски страни, източно европейски страни, в които се предлага сега.

Определено би било добра идея, ние в Съединените щати също да имаме евтино лекарство за отказване от тютюнопушенето, защото не всички лекарства за отказване от тютюнопушенето се покриват от здравното осигуряване.А когато не се покриват, лечението е скъпо. Така че би имало смисъл и ние да го имаме като вариант за избор.

Защо не е достъпно за нас? За да стане едно лекарство лицензирано в Съединените щати, трябва да се премине през регулаторния процес на Агенцията по храните и лекарствата (FDA). Това отнема време и, което е по-важно – струва пари и изисква спонсор. Производителят, който произвежда това лекарство в България, никога не е допускал, че има пазар за него в Съединените щати и никога не го е представял пред FDA.

Мисля, че някак буксуваме на едно място с проблема да открием спонсор за лекарството, който може да осъществи процеса на лицензирането му. Но веднъж щом процесът на лицензиране е завършен, този спонсор вероятно ще го направи по-скъпо и по този начин, ние може да се окажем с още едно лекарство, което е също толкова скъпо, колкото другите.

Така че това, за което наистина призовах в тази уводна статия беше ... участниците в сектора, което включва фармацевтични компании, регулаторни органи като FDA, но също и може би Националните институти по здравеопазване (NIH) и организации с нестопанска цел, които се занимават със здравеопазването в световен мащаб, да се съберат и да помислят за това как можем да открием нов път за това ново лекарство и други лекарства като него, така че да можем да предоставим лекарствени средства на пушачите в страните с ниски и средни доходи и в САЩ, на които отказването от тютюнопушенето може да помогне да живеят по-дълго.

http://www.medpagetoday.com

Video >>> http://www.medpagetoday.com