Нефармацевтични продукти

Момина крепост АД

Момина крепост АД е специализирана в производството на пластмасови материали за еднократна употреба:

Медицински изделия

• Спринцовки;
• Хиподермични (инжекционни) игли;
• Системи;
• Сонди и катетри;
• Уринаторни торби;
• Медицинско облекло за еднократна употреба;
• Контейнери за болнични отпадъци;
• Кислородни маски и др.

Стоки за промишлеността и бита

• Бидони;
• Туби;
• Кутия за сирене;
• Опаковки;
• Пътни конуси;
• PVC маркучи;
• Пощенска кутия;
• Лейка;
• Съд за басейн;
• Кофпомпа;
• Касета за плодове и др.

Качество

“Момина крепост” АД формира своята политика по качеството в съответствие с изискванията на ISO 9001:2008; ISO 13485:2003; Директива 93/42/ЕЕС, изменена с Директива 2007/47/ЕО и GMP, касаещи медицинските устройства. Системата за управление на качеството е под контрола на  Нотифициран орган № 0120, SGS United Kingdom L.t.d., офис Уестън-сюпър-Меър.

При производството и проектирането на нови продукти „Момина крепост“ АД осъществява следните дейности:

• Прилага  процес “Управление на риска”, който включва: идентифициране на опасности, свързани с медицинските изделия; оценяване и изчисляване на рисковете; контрол на рисковете и мониторинг на ефективността от контрола.
• Извършва клинична оценка на пусканите на пазара медицински изделия чрез клинични проучвания и преглед на литературни данни.
• Поддържа актуални Технически досиета за всички групи продукти от медицински изделия в съответствие с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и Директива 2007/47/ЕЕС.
• Прилага Закона за медицинските изделия, наредбите към него и други нормативни документи от българското законодателство, имащи отношение към дейността на фирмата.
• Фирмената документация, свързана с продуктите: технически документации за производство и контрол; технологии; инструкции; регистрационни документации и др., се поддържат текущо, като своевременно се отразяват настъпилите промени.